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Weiterbildung
Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in
Wichtigste Eckdaten in Kürze
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Termin auf Anfrage
Abschluss
Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung
Dauer
12 Wochen in Vollzeit; 24 Wochen in Teilzeit
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Allgemeine Kursinformationen
Weiterbildung Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in
Als Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in bist du dafür verantwortlich, dass dein Unternehmen alle gesetzlichen Vorschriften und Regularien einhält. Du entwickelst und implementierst Compliance-Programme, erstellst …
Als Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in bist du dafür verantwortlich, dass dein Unternehmen alle gesetzlichen Vorschriften und Regularien einhält. Du entwickelst und implementierst Compliance-Programme, erstellst Richtlinien und Verfahren und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen sicherzustellen. Dein Wissen im Bereich Qualitätsmanagement und deine Fähigkeit, effektive Auditverfahren durchzuführen, sind entscheidend, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren. In diesem Kurs lernst du die Organisation des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems kennen und erhältst fundierte Kenntnisse über die pharmazeutische Industrie. Du wirst in der Lage sein, Qualitätssicherungssysteme zu analysieren und zu bewerten sowie qualitätsbezogene Prozesse zu optimieren. Der Kurs bereitet dich darauf vor, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und die Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten. Zusätzlich besteht die Möglichkeit, innerhalb des Kurses Zertifikate zu erwerben, die deine Qualifikation weiter untermauern.
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Inhalte der Weiterbildung
- Qualität Excellence
- Auditorenausbildung gemäß ISO 19011
- Erfolgsfaktoren für qualitätsbewusstes Handeln
- Statistikgrundlagen für Qualitätsmanager
- Einführung und Grundlagen zu GMP PQS
- Organisation und Führung des PQS
- Dokumentation u…
- Qualität Excellence
- Auditorenausbildung gemäß ISO 19011
- Erfolgsfaktoren für qualitätsbewusstes Handeln
- Statistikgrundlagen für Qualitätsmanager
- Einführung und Grundlagen zu GMP PQS
- Organisation und Führung des PQS
- Dokumentation und Informationsmanagement
- Audits und Inspektionen
- Qualitätsmanagementwerkzeuge und -verbesserung
- Personalressourcen im pharmazeutischen Unternehmen
- Einführung und Grundlagen zu GMP
- Produktion und Qualitätskontrolle
- Pharmazeutische Fertigungsstätte
- Qualifizierung und Validierung
- Beschaffung und Logistik
- Pharma Excellence
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Kursnummer
LF-Q-9029
Die häufigsten Fragen
Wie lange dauert der Kurs?
12 Wochen in Vollzeit; 24 Wochen in Teilzeit
Die angegebene Wochenstundenzahl für Teilzeit entspricht einem Orientierungswert und diese kann in einzelnen Modulen variieren. Sollten Sie den Kurs in Teilzeit belegen wollen, sprechen Sie uns gern direkt an. Sicher finden wir mit Ihnen eine gemeinsame Lösung.
Die angegebene Wochenstundenzahl für Teilzeit entspricht einem Orientierungswert und diese kann in einzelnen Modulen variieren. Sollten Sie den Kurs in Teilzeit belegen wollen, sprechen Sie uns gern direkt an. Sicher finden wir mit Ihnen eine gemeinsame Lösung.
Für wen eignet sich der Kurs?
Dieser Kurs richtet sich an Fachkräfte, die bereits in der Industrie tätig sind und ihre Kenntnisse im Bereich Compliance und regulatorische Angelegenheiten erweitern möchten. Besonders geeignet ist der Kurs für Personen, die in den Bereichen Qualitätsmanagement, Recht, Verwaltung oder in der pharmazeutischen Industrie arbeiten und eine verantwortungsvolle Position anstreben. Auch Berufseinsteiger mit entsprechenden Vorkenntnissen und einer starken Motivation, sich in diesem spezialisierten Feld weiterzubilden, profitieren von diesem Kurs. Der Kurs bietet eine ideale Möglichkeit, sich für anspruchsvolle Aufgaben in der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Umsetzung regulatorischer Vorgaben zu qualifizieren.
Welche Teilnahmevoraussetzungen gibt es?
Vorausgesetzt werden eine abgeschlossene Ausbildung und Berufserfahrung oder ein abgeschlossenes Studium. Zudem sind gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift notwendig. Soziale Kompetenzen sind ebenfalls von großer Bedeutung, da der Umgang mit verschiedenen Abteilungen und Mitarbeitern ein wesentlicher Bestandteil der Rolle ist. IT-Kompetenz wird vorausgesetzt, um mit den relevanten Systemen und Tools effizient arbeiten zu können. Schließlich wird ein persönliches Beratungsgespräch durchgeführt, um sicherzustellen, dass die individuellen Voraussetzungen und Erwartungen der Teilnehmer erfüllt werden.
Allen Interessierten stehen wir in einem persönlichen Gespräch zur Abklärung ihrer individuellen Teilnahmevoraussetzungen zur Verfügung.
Welchen Abschluss kann ich erreichen?
Abschluss: Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung
Welche berufliche Perspektiven habe ich nach dem Kurs?
Absolventen des Kurses Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in können in verschiedenen Branchen und Bereichen tätig werden. Besonders gefragt sind sie in der pharmazeutischen Industrie, in der die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssicherung von großer Bedeutung sind. Weitere Einsatzmöglichkeiten bieten sich in der Lebensmittelindustrie, im Gesundheitswesen, bei Behörden und in Beratungsunternehmen. Die aktuelle Arbeitsmarktsituation zeigt, dass die Nachfrage nach qualifizierten Compliance- und Regulatory Affairs Managern stetig wächst, da Unternehmen zunehmend auf die Einhaltung komplexer regulatorischer Vorgaben und die Minimierung von Risiken angewiesen sind. Diese Fachkräfte tragen maßgeblich dazu bei, das Vertrauen von Kunden, Geschäftspartnern und Aufsichtsbehörden zu stärken und die rechtliche Sicherheit des Unternehmens zu gewährleisten.
Was kostet der Kurs und welche Fördermöglichkeiten gibt es?
Bis zu 100 % Förderung möglich - unsere Mitarbeiter beraten Sie gerne zu Ihren individuellen Fördermöglichkeiten. Buchen Sie gleich einen kostenlosen Beratungstermin.
Informieren Sie sich hier gerne vorab über Förderprogramme, z. B. den Bildungsgutschein.
Hier gehts zu den Infos für Arbeitssuchende, Berufstätige, Unternehmen oder Rehabilitanden.
4 Gründe, warum das IBB die richtige Wahl ist
Seit 1985 bringen wir unsere Kunden mit passgenauen Weiterbildungen ans Ziel ihrer Karriereplanung. Wir wissen genau, wie Bildung geht.
Wir verfügen in ganz Deutschland über gut erreichbare Schulungszentren – und bei Bedarf können Sie auch von zu Hause aus lernen.
Von Aufstiegs-BAföG bis Qualifizierungs-chancengesetz: Unsere Kurse können durch unterschiedlichste Förderprogramme be-zuschusst werden. Wir beraten Sie dazu gerne!
Wir haben mehr als 1.000 Kursmodule in unterschiedlichsten Fachgebieten im Angebot. Daraus stellen wir für Sie ein individuelles Programm zusammen, das genau zu Ihren beruflichen Zielen passt.
Das sagen unsere Teilnehmer über das IBB
Eine sehr professionell durchgeführte Weiterbildungsmaßnahme. Alle Schulungsmaterialien wurden rechtzeitig und umfangreich ausgehändigt. Eine komplette Unterstützung vom IBB-Team, egal ob man private oder fachliche Probleme hatte. Jeder Mitarbeiter war sofort hilfsbereit und hat sich Zeit genommen. Mir hat die Weiterbildung viel Spaß gemacht, ich war sehr positiv überrascht und habe einiges gelernt.
Familiäre Atmosphäre, fürsorgliches Miteinander, konstruktive Unterstützung sowie ein verantwortungs- und verständnisvoller Umgang - das beschreibt es wohl kurz und knapp am trefflichsten, was ich in diesem Hause erfahren habe. In diesem netten Umfeld hat mir das „Wissentanken“ viel Spaß gebracht.
Trotz meiner Bedenken gegenüber der für mich völlig neuen Unterrichtsform - wegen meines relativ hohen Alters und der mangelnden Erfahrung mit Computer - war ich schon nach kurzer Zeit vertraut mit dem Umgang mit Viona. Jeden Tag freute ich mich aufs Neue auf den virtuellen Unterricht, auf die Dozenten und die Mitschüler. Bei Fragen gab es jederzeit kompetente Hilfe am Standort sowie von den Dozenten. Hilfreich war auch die Möglichkeit, in Ausnahmefällen mit Viona zu Hause zu arbeiten. Ein Dankeschön an das IBB Hannover, ich habe mich sehr gern an diesem Institut weitergebildet.
Meine Skepsis vor dem Start - ‚Virtueller Klassenraum?‘ - wurde komplett widerlegt. Eine von Anfang bis Ende professionell vorbereitete und durchgeführte Weiterbildungsmaßnahme. Rechtzeitige und umfangreiche Bereitstellung von Schulungsmaterial. Aufmerksame empathische und engagierte Betreuer mit einem offenen Ohr. Kompetente kurzfristige Unterstützung zu organisatorischen und privaten Anliegen. Hier wird auch mal richtig gelacht - da macht Weiterbildung Spaß. Ich kann den Standort Buxtehude nur empfehlen.
Ich hatte jederzeit Ansprechpartner, die bei auftretenden Fragen – sei es technischer, organisatorischer oder lehrgangsmäßiger Natur – sofort für eine Lösung sorgten. Auch die Vorbereitung (z B. Bereitstellen der Lehrgangsmittel usw.) lief hier absolut reibungslos. Ich kann diesen Standort nur weiterempfehlen und würde mich jederzeit hier wieder hinwenden.
Ich habe mich von Anfang an sehr wohl gefühlt. Das Personal war jederzeit erreichbar und sehr hilfsbereit. Die Art und Weise, wie mit einem umgegangen wird – auf gleicher Augenhöhe – ist sehr angenehm und sowohl kompetent als auch sehr herzlich. Falls ich jemals noch einen Kurs machen sollte, würde ich jederzeit hierherkommen. Man fühlt sich wie zu Hause und hat Spaß am Lernen!
Die Angst vor dem Lernen wurde mir vom ersten Augenblick an genommen, und ich wurde von den sehr offenen, freundlichen und überaus hilfsbereiten Koordinatorinnen herzlich empfangen. Mir hat die Zeit viel gebracht, insbesondere Selbstvertrauen in das eigene Lernen und das Kennenlernen vieler Menschen.
Ein sehr hochwertiger Lehrgang mit äußerst kompetenten Dozenten, die einem stets mit Rat und Tat zur Seite stehen. Das Koordinatoren-Team war immer sehr hilfsbereit, entgegenkommend und lösungsorientiert. Ich bin sehr gut vorbereitet in die Prüfungen gegangen und würde den Kurs immer wieder machen.
Der virtuelle Klassenraum ist so einfach zu bedienen und eine neue und ganz tolle Unterrichtsform. Ich bin jetzt im Nachhinein so begeistert davon und kann es nur weiterempfehlen. Das Lernen funktioniert prima, es gibt so viele verschiedene Möglichkeiten, den Unterricht zu gestalten, dass es nie langweilig ist.
Wenn es eine Sache gibt, die ich richtig gemacht habe, dann war es die Entscheidung, an dieser Maßnahme teilzunehmen. Ich durfte nicht nur nach zwei Jahren meine Ausbildung erfolgreich abschließen, sondern hatte auch das Privileg, dies an einem Standort zu tun, wo ich zu jeder Zeit das Gefühl hatte, willkommen zu sein. Ich wurde jeden Tag mit einem Lächeln begrüßt und verabschiedet, jeder hatte stets ein offenes Ohr für meine Fragen. Diese Fürsorge kannte ich sonst nur von einer Familie.
Beide Dozenten waren sehr gut. Ihre Erklärungen im Unterricht waren sehr eindeutig, mit einem guten Rhythmus, um allen Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, sich auf das neue Thema einzustellen, und sehr didaktisch. Sie haben sehr geholfen, dass wir das Thema wirklich lernen konnten und auch zur Vorbereitung auf die Prüfung mit dem TÜV.
Ich habe mich von Beginn an gut aufgehoben gefühlt. Die Mitarbeiter und Koordinatoren sind sehr kompetent, umsichtig und bei Problemen und Sorgen für die Teilnehmer da und um schnelle Lösungen bemüht.
Die Maßnahme hat mir sehr gut gefallen. Besonders hervorheben möchte ich die exzellente Dozentin; sie war hervorragend vorbereitet, immer pünktlich und mit ganzem Herzen bei der Sache. Ich habe die letzten 10 Jahre nicht so viel gelernt wie in den 2 Monaten im Kurs.