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Weiterbildung
Medizinprodukte - Expert:in für GMP
Wichtigste Eckdaten in Kürze
Nächster Starttermin
08.09.2025 (Vollzeit)
Weitere Termine
Abschluss
Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung
Dauer
12 Wochen in Vollzeit
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Allgemeine Kursinformationen
Weiterbildung Medizinprodukte - Expert:in für GMP
Der Kurs vermittelt umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich der Good Manufacturing Practice (GMP) und der Medizinprodukteindustrie. Teilnehmer lernen die Grundlagen der pharmazeutischen Produktion und Qualitätskont…
Der Kurs vermittelt umfassende Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich der Good Manufacturing Practice (GMP) und der Medizinprodukteindustrie. Teilnehmer lernen die Grundlagen der pharmazeutischen Produktion und Qualitätskontrolle sowie die spezifischen Regularien und Managementsysteme für Medizinprodukte kennen. Der Kurs umfasst auch die Organisation und Führung von Qualitätssicherungssystemen sowie die Durchführung von Audits und Inspektionen. Zusätzlich werden Methoden zur klinischen Bewertung und Risikomanagement behandelt. Dieser Kurs bietet eine ideale Weiterbildung für Fachkräfte, die ihre Expertise in diesen Bereichen vertiefen und zusätzliche Zertifikate erwerben möchten.
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Inhalte der Weiterbildung
- Einführung zu GMP
- Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
- Struktur der pharmazeutischen Fertigungsstätte
- Qualifizierungs- und Validierungsverfahren
- Beschaffungswesen und Logistikmanagement
- Konzepte der Pharma Excellence
- Vorsch…
- Einführung zu GMP
- Produktionsprozesse und Qualitätskontrolle
- Struktur der pharmazeutischen Fertigungsstätte
- Qualifizierungs- und Validierungsverfahren
- Beschaffungswesen und Logistikmanagement
- Konzepte der Pharma Excellence
- Vorschriften für Medizinprodukte
- ISO 13485 Managementsysteme
- Klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten
- ISO 14971 Risikomanagement und Risikoanalyse
- Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
- Grundlagen zu GMP PQS
- Struktur und Führung des PQS
- Dokumentation und Informationsmanagement
- Durchführung von Audits und Inspektionen
- Methoden zur Qualitätsverbesserung und Root-Cause-Analyse
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Kursnummer
LF-P-9044
Die häufigsten Fragen
Wie lange dauert der Kurs?
12 Wochen in Vollzeit
Die angegebene Wochenstundenzahl für Teilzeit entspricht einem Orientierungswert und diese kann in einzelnen Modulen variieren. Sollten Sie den Kurs in Teilzeit belegen wollen, sprechen Sie uns gern direkt an. Sicher finden wir mit Ihnen eine gemeinsame Lösung.
Für wen eignet sich der Kurs?
Dieser Kurs richtet sich an Fachkräfte aus der pharmazeutischen und Medizinprodukteindustrie, die ihre Kenntnisse im Bereich GMP erweitern möchten. Er ist besonders geeignet für Personen, die in der Produktion, Qualitätskontrolle oder im Qualitätsmanagement tätig sind und sich weiterqualifizieren wollen. Auch Berufseinsteiger, die eine Karriere in diesen Bereichen anstreben, profitieren von diesem Kurs.
Welche Teilnahmevoraussetzungen gibt es?
Vorausgesetzt werden Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, soziale Kompetenzen sowie IT-Kenntnisse. Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, komplexe Sachverhalte zu verstehen und effektiv zu kommunizieren. Grundlegende Fähigkeiten im Umgang mit Computern und Softwareanwendungen sind ebenfalls erforderlich, um die Kursinhalte vollständig zu erfassen und anzuwenden.
Allen Interessierten stehen wir in einem persönlichen Gespräch zur Abklärung ihrer individuellen Teilnahmevoraussetzungen zur Verfügung.
Welchen Abschluss kann ich erreichen?
Abschluss: Trägerinternes Zertifikat bzw. Teilnahmebescheinigung
Welche berufliche Perspektiven habe ich nach dem Kurs?
Absolventen dieses Kurses können in verschiedenen Branchen tätig werden, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie und der Medizinprodukteherstellung. Die aktuelle Arbeitsmarktsituation zeigt eine hohe Nachfrage nach qualifiziertem Personal in diesen Bereichen, da die Einhaltung von GMP-Richtlinien und die Qualitätssicherung immer wichtiger werden. Zudem eröffnen sich Möglichkeiten in der Beratung und im Auditwesen, da Unternehmen zunehmend externe Expertise in diesen Bereichen suchen.
Was kostet der Kurs und welche Fördermöglichkeiten gibt es?
Bis zu 100 % Förderung möglich - unsere Mitarbeiter beraten Sie gerne zu Ihren individuellen Fördermöglichkeiten. Buchen Sie gleich einen kostenlosen Beratungstermin.
Informieren Sie sich hier gerne vorab über Förderprogramme, z. B. den Bildungsgutschein.
Hier gehts zu den Infos für Arbeitssuchende, Berufstätige, Unternehmen oder Rehabilitanden.
4 Gründe, warum das IBB die richtige Wahl ist
Seit 1985 bringen wir unsere Kunden mit passgenauen Weiterbildungen ans Ziel ihrer Karriereplanung. Wir wissen genau, wie Bildung geht.
Wir verfügen in ganz Deutschland über gut erreichbare Schulungszentren – und bei Bedarf können Sie auch von zu Hause aus lernen.
Von Aufstiegs-BAföG bis Qualifizierungs-chancengesetz: Unsere Kurse können durch unterschiedlichste Förderprogramme be-zuschusst werden. Wir beraten Sie dazu gerne!
Wir haben mehr als 1.000 Kursmodule in unterschiedlichsten Fachgebieten im Angebot. Daraus stellen wir für Sie ein individuelles Programm zusammen, das genau zu Ihren beruflichen Zielen passt.
Das sagen unsere Teilnehmer über das IBB
Eine sehr professionell durchgeführte Weiterbildungsmaßnahme. Alle Schulungsmaterialien wurden rechtzeitig und umfangreich ausgehändigt. Eine komplette Unterstützung vom IBB-Team, egal ob man private oder fachliche Probleme hatte. Jeder Mitarbeiter war sofort hilfsbereit und hat sich Zeit genommen. Mir hat die Weiterbildung viel Spaß gemacht, ich war sehr positiv überrascht und habe einiges gelernt.
Trotz meiner Bedenken gegenüber der für mich völlig neuen Unterrichtsform - wegen meines relativ hohen Alters und der mangelnden Erfahrung mit Computer - war ich schon nach kurzer Zeit vertraut mit dem Umgang mit Viona. Jeden Tag freute ich mich aufs Neue auf den virtuellen Unterricht, auf die Dozenten und die Mitschüler. Bei Fragen gab es jederzeit kompetente Hilfe am Standort sowie von den Dozenten. Hilfreich war auch die Möglichkeit, in Ausnahmefällen mit Viona zu Hause zu arbeiten. Ein Dankeschön an das IBB Hannover, ich habe mich sehr gern an diesem Institut weitergebildet.
Ich hatte jederzeit Ansprechpartner, die bei auftretenden Fragen – sei es technischer, organisatorischer oder lehrgangsmäßiger Natur – sofort für eine Lösung sorgten. Auch die Vorbereitung (z B. Bereitstellen der Lehrgangsmittel usw.) lief hier absolut reibungslos. Ich kann diesen Standort nur weiterempfehlen und würde mich jederzeit hier wieder hinwenden.
Ich habe mich von Anfang an sehr wohl gefühlt. Das Personal war jederzeit erreichbar und sehr hilfsbereit. Die Art und Weise, wie mit einem umgegangen wird – auf gleicher Augenhöhe – ist sehr angenehm und sowohl kompetent als auch sehr herzlich. Falls ich jemals noch einen Kurs machen sollte, würde ich jederzeit hierherkommen. Man fühlt sich wie zu Hause und hat Spaß am Lernen!
Ich habe mich sehr gut betreut und aufgehoben gefühlt, alle am Standort sind sehr freundlich. Das Jobcoaching war auch sehr aufschlussreich und hat mir sehr geholfen. Die Dozenten sind alle sehr nett und kompetent, was die Vermittlung des Fachwissens angeht. Danke für die tolle und lehrreiche Zeit!
Ein sehr hochwertiger Lehrgang mit äußerst kompetenten Dozenten, die einem stets mit Rat und Tat zur Seite stehen. Das Koordinatoren-Team war immer sehr hilfsbereit, entgegenkommend und lösungsorientiert. Ich bin sehr gut vorbereitet in die Prüfungen gegangen und würde den Kurs immer wieder machen.
Wenn es eine Sache gibt, die ich richtig gemacht habe, dann war es die Entscheidung, an dieser Maßnahme teilzunehmen. Ich durfte nicht nur nach zwei Jahren meine Ausbildung erfolgreich abschließen, sondern hatte auch das Privileg, dies an einem Standort zu tun, wo ich zu jeder Zeit das Gefühl hatte, willkommen zu sein. Ich wurde jeden Tag mit einem Lächeln begrüßt und verabschiedet, jeder hatte stets ein offenes Ohr für meine Fragen. Diese Fürsorge kannte ich sonst nur von einer Familie.
Ich habe mich von Beginn an gut aufgehoben gefühlt. Die Mitarbeiter und Koordinatoren sind sehr kompetent, umsichtig und bei Problemen und Sorgen für die Teilnehmer da und um schnelle Lösungen bemüht.
Ich bin mit der Weiterbildung beim IBB sehr zufrieden, es sind wirklich am Standort Bochum alle sehr nett und hilfsbereit – immer für einen da. Der Unterricht mit Viona ist sehr gut strukturiert und alles wird einem sehr gut erklärt. Die Dozenten sind sehr hilfsbereit und gestalten den Unterricht sehr informativ. Ich kann den Träger nur weiterempfehlen.
Die Maßnahme hat mir sehr gut gefallen. Besonders hervorheben möchte ich die exzellente Dozentin; sie war hervorragend vorbereitet, immer pünktlich und mit ganzem Herzen bei der Sache. Ich habe die letzten 10 Jahre nicht so viel gelernt wie in den 2 Monaten im Kurs.